海門昌隆儀器有限公司
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7109油漆片--醫療器械標準管理辦法
第一條 為了加強醫療器械規范作業，確保醫療器械的安全、有用，根據《醫療器械監督管理條例》,擬定本辦法。
第二條 凡在中國境內從事醫療器械研發、出產、運營、運用和監督管理的單位或許自己，應恪守本辦法。
第三條 醫療器械規范分為國家規范、行業規范和注冊商品規范。
(一)國家規范或行業規范是指需求在全國范圍內一致技能請求的規范。
(二)注冊商品規范是指由制造商制定，應能確保商品安全有用，并在商品請求注冊時，經設區的市級以上藥品監督管理部門根據國家規范和行業規范有關請求復核的商品規范。
第四條 國家對醫療器械規范作業實施獎勵制度。
